PEAK Scientific의 IQ/OQ는 고객의 가스 발생기에 맞춰 설계되었습니다.
규제 준수를 위한 발생기 인증 제공
초기 설치 또는 장비 재배치 시 수행
고객이 원하는 시간에 현지 PEAK 엔지니어가 현장에서 완료
우리는 검증 및 규제 준수에 대한 요구가 점점 증가하고 있음을 이해합니다. PEAK는 고객 서비스와 지원을 핵심 가치로 삼아, 분석 애플리케이션에 추가 인증 보증이 필요한 고객을 위해 종합적인 설치 및 운영 적격성 인증(IQ/OQ)을 개발했습니다.
PEAK Scientific IQ/OQ 인증은 고객의 가스 발생기에 맞춰 설계되며, 비용 효율적이고 효과적인 규제 준수 솔루션을 제공합니다. 고도로 훈련된 서비스 엔지니어가 설치 및 운영 검증을 완료하고, 이 과정을 문서화한 완전한 인증서를 제공하여 정확한 준수 증거를 제공합니다.
Installation Qualification (IQ)란?
IQ는 장비, 구성 부품 및 현장 위치에 대한 설치 전 세부 사항을 의미합니다. 주요 목적은 가스 발생기가 특정 용도에 적합한지 확인하고, 예상되는 표준에 따라 기능을 수행할 수 있음을 증명하고 인증하는 것입니다.
Operational Qualification (OQ)란?
발생기 설치 후 서비스 엔지니어는 OQ를 완료하여 장비가 발생기 사양에 따라 작동하는지 검증합니다. 엔지니어는 PEAK Scientific에서 정의한 성능 기준을 확인하고, 장비가 합의된 지표를 충족하는지 인증합니다.
IQ /OQ Process Flow
언제 OQ를 수행하면 되나요?
PEAK Scientific는 다음과 같은 경우 OQ 수행을 권장합니다.
• 가스 발생기 설치 또는 장비 재배치 시
• 표준 운영 절차(SOP)에 따라 정기적으로
• 주요 수리 이후
• 기존 시스템을 규제된 테스트 환경에서 처음 사용할 때
